现代药物与临床

公告#国药现代两药品通过仿制药一致性评价 

来源:现代药物与临床 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-02-24

上证报中国证券网讯(记者 孔子元)国药现代公告,公司及全资子公司国工有限分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)、奥美拉唑肠溶片(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝苯地平主要用于高血压和冠心病(慢性稳定性心绞痛)的治疗。奥美拉唑临床主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征(胃泌素瘤)以及胃溃疡和反流性食管炎等;同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用,以杀灭幽门螺杆菌。公司的硝苯地平控释片(30mg)及国工有限的奥美拉唑肠溶片(20mg)通过一致性评价将有利于上述产品未来的市场拓展和销售。

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