《现代药物与临床》
倘若以行业和公司两个维度来聚焦真成长的创新药企业,从行业角度来看就要臻选优质赛道,公司角度则要看基本面和业绩的兑现,公司的估值水平要结合成长性来判断。
不论从赛道、管线研发和未来成长性等多个维度来看,持续领跑的科技创新型国际化医药企业远大医药(00512)所蕴含的巨大潜力绝对不容错过。8月10日,远大医药公布了其2021年中期业绩,在创新研发驱动之下,公司开始逐渐释放的业绩潜力和市场竞争力。
业绩稳步增长,在研管线多点开花
从中报出发,今年上半年,远大医药录得收益约港币45.7亿元,较去年同期增长约40.3%。相应期间内,公司拥有人应占年内溢利总约港币12.0亿元,同比大幅上涨约67.4%。倘若撇除对Telix投资的公允价值变动收益,本公司拥有人应占期内溢利同比增长26.3%,其盈利水平一直维持在快速增长的状态。
智通财经APP了解到,上半年内,受益于远大医药盈利结构的进一步优化,以及该公司深入践行创新及壁垒药发展战略,并持续推动创新高壁垒与高毛利产品的销售,期内毛利率录得约63.3%。
从收入结构上来看,目前,医药及器械板块为公司的主要盈利来源,主要产品覆盖呼吸及五官科药物、心脑血管急救药物及医疗器械等。2021上半年内,该板块收入约24.3亿元人民币,同比增长约27.8%。生物及营养产品主要包括牛磺酸、氨基酸类、生物农药、生物饲料添加剂及甾体激素产品等,上半年收入约9.4亿元人民币,同比增长约34.7%。精品原料药及其他产品期内收入为4.4亿元人民币,同比增加24.9%。
值得关注的是,在远大医药现有业务持续稳定增长之际,公司同步进行创新产品研发和布局,2021上半年投入大量资源用于在临床前研究、临床试验、上市注册等工作,并与多家公司合作以取得不同产品的研发、生产及商业化等权利及用于加强进一步合作,合计投入超过港币15.3亿元。
在为科技创新砸下“重金”高效投入的背景下,远大医药自然亦取得了不菲成绩——公司前瞻性地在心脑血管精准介入诊疗、抗肿瘤以及抗病毒抗感染三大科技创新领域进行布局,形成了“两弹一星”的创新战略,同时构建了四大研发平台和五大研究中心的国际化研发格局。
(图源:中报研发管线)
深耕四大领域,科技创新力拓成长边界
2021上半年内,远大医药持续深化科技创新战略布局,同时稳步推进传统优势领域的发展,并在创新管线研发推进上迎来了数个里程碑式突破。从疾病领域来看,公司在重点治疗领域战略布局,目前已逐步形成了以肿瘤治疗、心脑血管精准介入诊疗、抗病毒抗感染、呼吸及五官科四大重点治疗领域的产品管线布局。
创新业务方面,在肿瘤领域,远大医药将传统放疗与现代技术结合,布局开发SIR-Spheres?钇[90Y]树脂微球和放射性核素偶联药物(Radionuclide-drug conjugate,RDC)药物。SIR-Spheres?钇[90Y]树脂微球属于选择性内放射疗法,通过介入治疗的方式,利用肝动脉双重供血的结构,使得微球自动积累到肿瘤部位,实现最佳肿瘤覆盖的同时最大限度降低副作用。
从落地进程来看,远大医药已于去年11月26日向国家药监局提交了SIR-Spheres?钇[90Y]树脂微球的中国上市申请,有望在今年内获批上市。凭借其显著疗效和安全性,该产品一旦获批上市,将为远大医药打开更多的增长空间。
除了SIR-Spheres?钇[90Y]树脂微球,在肿瘤领域,远大医药还重点布局了Telix的6款RDC产品。放射性核素偶联药物作为近几年一个比较热门的研究领域,主要利用这种药物的偶联技术,通过偶联剂将分子探针与放射性核素进行偶联,从而靶向肿瘤细胞。这也是放射性核素首次达到分子水平,有助于实现诊疗一体化。
目前远大医药拥有Telix 6款放射性核素偶联药物,产品覆盖前列腺癌、肾透明细胞癌以及胶质母细胞瘤三个适应症的诊断及治疗。其中,用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx已经在美国递交了NDA申请并获得受理,并于今年四月被澳大利亚药物管理局纳入优先评估程序。治疗肾透明细胞癌的TLX250-CDx获得美国FDA的突破性疗法的认定,同时该产品在上个月完成了其拓展适应症膀胱癌在澳大利亚的I期临床研究首例患者给药,该拓展适应症也属于远大医药授权范围内。而胶质母细胞瘤的诊断和治疗产品TLX101在美国获得了孤儿药资质认定,TLX591也在澳大利亚获批开展III期临床研究。目前这6款产品在中国的落地工作也在顺利推进中。
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