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盛诺基IPO:仅靠一款疗效被质疑的药能否撑起4 

来源:现代药物与临床 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-06-21

2019年该公司管理人员共87人,管理人员平均职工薪酬为46.44万元,同样远超行业平均值。

由于业绩亏损且研发投入占比不适用,此次科创板IPO,盛诺基不得不采用的标准是“预计市值不低于人民币40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

招股书显示,盛诺基是一家以中药现代化和生物科技相结合,专注于肝细胞癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等具有临床迫切需求和良好市场前景的多个恶性肿瘤领域,以中药创新药为先导,并延伸布局化学创新药和生物大分子创新药的医药研发企业。

值得注意的是,在持续不盈利的情况下,盛诺基的创新能力似乎正在减弱。截至 2019 年 12 月 31 日,盛诺基目前拥有 26 项境内注册商标,5 项境外注册商标,26 项境内发明专利,31 项境外发明专利,1 项外观设计专利等多项知识产权。

该公司研发人员、管理人员薪酬较高的原因主要系公司高级管理人员薪酬较高。

从2017年至2019年,盛诺基的研发投入金额分别为1亿元、1.3亿元和1.6亿元,同期营业收入分别为0万元、38.59万元和1.07万元。

另外,盛诺基的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬总额从2017年的224.51万元增长254.39%至2018年的795.64万元。2019年,该公司关键管理人员薪酬再次大幅增加至1301.48万元,同比增长63.58%。

盛诺基最为核心的产品是阿可拉定。据介绍,阿可拉定为中药创新药,属于首创药物(First-in-class),是从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体,主要用于治疗晚期肝细胞癌。区别于大分子抗体免疫治疗,阿可拉定通过小分子免疫调节机制抑制癌细胞。

招股书披露的信息显示,盛诺基拥有多样化的在研药品管线,分别处于药物研发的不同阶段。截至招股说明书签署日,该公司拥有13个在研产品的21项在研项目。其中,1个在研药品阿可拉定正在进行两项III期临床试验;1个在研药品SNG1005的两个适应症已经分别获得 II/III期和III期临床试验通知书;1个在研药品氟可拉定已获I期临床试验批准,同时亦获美国临床试验批准。其余9个在研药品均处于临床前研究阶段;此外,该公司ER-α36(新型雌激素受体)临床诊断试剂盒已完成临床试验,拟于 2020 年第四季度提交上市申请。

《电鳗财经》文 / 李炳瑶

一款药品能否撑起40亿市值?

尽管盛诺基表示,该公司已更新了2020年和2021年的财务数据,但在该公司的最新资料中没有找到2020年和2021年的净利润情况。

不过,此后盛诺基在第一次问询函回复中披露,截至2021年12月31日,该公司已取得65项发明专利授权,包括中国大陆授权33项和境外授权32项。也就是说,在最近两年该公司有取得了几项发明专利。

实际上,淫羊藿在保健品中比较常见,汇仁肾宝、参归淫羊藿胶囊、淫羊藿洋参胶囊、劲酒等原材料构成中都可以看到其身影。据平台统计,目前上市销售的99个中成药中含有淫羊藿。

借着淫羊藿素软胶囊获准上市的契机,盛诺基再次冲刺科创板,但目前已恢复审核快半年了,但该公司的IPO仍未有新进展。

盛诺基宣称淫羊藿素在治疗晚期肝细胞癌且对不适于现有化疗药物及靶向药物治疗的患者具有显著安全性和确切疗效,但淫羊藿素毕竟曾经是类似于一款壮阳药,现在变成了抗癌神药,难免受到质疑。

高管薪酬在行业中“一枝独秀”

盛诺基的研发费用中的专利技术金额较大,从2017年至2020年,该公司的专利技术费分别为0万元、2,871.48万元、6,051.56万元和1,191.12万元。在2018 年和2019 年,该公司的专利权使用费分别占比 37.54%、47.14%,均为该公司引进全新肿瘤脑转移治疗药物 SNG1005 支付的里程碑费用。

事实上,对于淫羊藿在治疗肝癌方面的真实效果,上市委也充满疑问。对盛诺基展开的四轮问询也聚焦于此:从研发过程到临床实验数据的意义,再到被要求提供临床试验结果和足够支撑阿可拉定获批上市的具体依据,过去“壮阳药”提取物如何作用于肝癌,又能否获批实现商业化。

具体来看,2019年该公司共有99名研发人员,其中研发及开发项下的职工薪酬支出共3865.23万元,研发人员平均薪酬为39.04万元,高于同期同行业可比公司百奥泰(.SH)、君实生物(.SH)、康希诺(.SH)、泽璟制药(.SH)和艾力斯(.SH)30.98万元的平均值以及30.58万元的中位值。

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