现代快报讯创新药物研发是国际生命科技的战略制高点，也是关系国计民生的重要产业。4 月 30 日，由南京市江北新区管理委员会、中国生物医药产业链创新与转化联盟、南京市生物医药产业链专班主办的 " 加快推动南京药物临床试验闭门会 " 及 " 中国创新药物临床试验 PI 沙龙（第一期）" 举行。会上，四名行业大咖受聘为 " 南京市药物临床试验专家顾问 "，来自医院、机构等的大咖学者围绕生物医药产业新药临床试验的卡脖子问题等展开探讨。

四名行业大咖受聘为 " 南京市药物临床试验专家顾问 "

本次大会以新药的临床价值为出发点，邀请具有国际多中心临床药物试验经验的各领域顶级专家以及重磅 PI（主要研究者）、南京部分重点医院院长、省市代表性 GCP（药物临床试验质量管理规范）机构及伦理负责人、临床 CRO（医药研发合同外包服务机构）与创新型药企代表，共同促进生命健康领域医研企协同创新发展，探索提升南京承担创新药多中心临床药物试验的能力水平。

下午的 PI 沙龙上，江北新区党工委委员、管委会副主任陈潺嵋指出，新医药与生命健康产业是南京 " 八大产业链 " 主攻方向之一，江北新区高起点规划布局 " 两城一中心 " 主导产业，" 芯片之城 "" 基因之城 "" 新金融中心 " 三大产业互通互融，比如新金融的资本赋能产业，撬动了集成电路、生命健康产业的发展。新区汇集国际创新资源，打造更好的产业生态，完善产业链上下游，以激励创新的政策、支持人才的服务，打通创新和产业的重要关口，抢占产业制高点，目标构建世界级的医护康养住全景式健康服务体系和医教研药械一体化科技支撑体系。此次大会聚焦新药临床试验，探讨提升我国临床药物试验的国际竞争力的可行路径。

会上，上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、亚洲肿瘤联盟主席、中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长、CSCO 基金会理事长李进，东部战区总医院秦淮医疗区主任医师、CSCO 副理事长秦书逵，俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人、首席战略官张丹，以及中国药学会药物临床评价专委会主委、南方医院 GCP 机构办主任许重远受聘为 " 南京市药物临床试验专家顾问 "。

与会专家学者畅所欲言，思想碰撞，将有效促进医药创新生态系统构建，加速创新药物高质量发展，打开新药临床试验新局面。沙龙以 " 加快临床研究效率，提升新药临床价值 " 为主题，开展 1 场高峰对话 +7 场主报告 +1 场圆桌论坛。沙龙在国际化视野下，以挖掘临床需求、加快研发效率为宗旨，分析制约行业发展的痛点难点堵点，聚焦中国创新抗肿瘤药研发的现状与挑战、中美临床试验对比等近 10 个议题。

建议临床试验平台全面智能化，培养早期临床研究专业人员

李进表示，传统的临床试验方法需要技术上的突破。" 用人工智能的方法，可以让临床试验平台全面智能化。目的就是要让我们的效率最大化。过去申办方要写一个临床研究方案，通常需要三个月时间，至少三个人。我把我们的临床研究和其他参与的临床研究做一个集，把所有的入排标准划在一起，做一个人工智能的软件，把研究药物的特性等关键性的数据输入到系统之后，八分钟之后就会产生一个初步的结果。"

江苏省人民医院院长赵俊作以《创新临床研究的机遇、挑战与对策》为题作报告。" 中国新药研发同质化严重，特色差异化不足，存在跟风现象。40% 集中在肿瘤领域，更多潜力靶点有待深耕。" 他表示，要创新临床研究新机制，建立质量保证与控制体系，保证临床试验高质量。提高伦理审查效率，提升高风险项目伦理审查能力。研发特色优势技术，比如生物标记物发现与运用。在人才方面，打造具有国际竞争力、凝聚力的人才引进、使用和激励环境。

国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I 期临床研究室主任张菁谈到了早期临床试验的挑战。她认为，要建设一定数量的、高质量的、具有国际标准的 I 期临床试验基地，同时注重医学和药理学复合型人才培养，培养早期临床研究专业人员，倡导常态化学习。

现代快报记者了解到，"PI 沙龙 " 今后将定期举办，为中国生物医药产业链打通临床试验最后一公里，建设研究型医院，为南京新医药与生命健康产业发展集聚创新要素，活跃创新氛围，招商引资招才引智产生深远且积极的影响。（通讯员供图）

上一篇：国药现代董秘回复：目前暂未涉及新冠病毒治疗
下一篇：没有了