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康缘药业(600557.SH):静脉炎颗粒药物临床试验申请 

来源:现代药物与临床 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-07-07

智通财经APP消息,康元药业(.SH)宣布,公司近日收到了国家药品监督管理局发布的《药品临床试验批件通知书》。经审查,2020年12月31日受理的静脉炎颗粒符合药品注册的相关要求。在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展血栓性浅静脉炎急性期产品。中医证候为血热。瘀证临床试验。

根据公告,静脉炎颗粒是在古方“银花甘草汤”和“大黄芍药汤”的基础上,按照新药的要求,采用现代药效学实验证实研制的新药1.1类新药,具有清营凉血、化瘀消肿的功效,用于血栓性浅静脉炎急性血热瘀阻证患者。

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