文章目录

1 药物警戒的起源

2 药物警戒临床实践目标

3 药物警戒的参与者

4 医院和临床实践者的责任和义务

5 药物警戒方法与流程

6 抗肿瘤药物警戒难点

6.1 化疗药物、新型抗肿瘤药物的不良反应异同

6.2 肿瘤治疗方案复杂

6.3 特殊人群

6.4 不良反应报告不全

7 我国药物警戒现状

8 结语

文章摘要:2019年我国新修订的《药品管理法》首次提出国家建立药物警戒制度,2021年我国首部《药物警戒质量管理规范》发布。药物警戒的提出和实施在我国为初始阶段,从体制、监测机制、数据库建设等方面需不断完善。我国肿瘤患者新发病例数量位居全球首位,近年来,新型抗肿瘤药物上市速度加快,临床试验繁多,抗肿瘤药物警戒工作势在必行。本文从药物警戒起源、临床实践目标、流程与方法、抗肿瘤药物警戒难点及我国药物警戒现行特点等方面归纳总结,旨在为抗肿瘤药物警戒的开展提供参考。

文章关键词:

论文分类号:R979.1

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