现代药物与临床

药学论文_《药物警戒质量管理规范》对持有人 

来源:现代药物与临床 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2021-09-10

文章摘要:该文以《药物警戒质量管理规范》(GVP)出台为背景,探究企业实施药物警戒制度的重要意义,总结GVP对企业提出的新制度要求,分析企业实施药物警戒面临的挑战。实施药物警戒制度,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康,是现代药企必须牢固树立的观念,也是其立业之根本。

文章关键词:药物警戒,药物警戒质量管理规范,药品不良反应监测,

项目基金:国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003),

论文作者:王丹1 王涛1 孙阳3 胡增峣3 夏旭东2 

作者单位:1. 国家药品监督管理局药品评价中心 3. 国家药品监督管理局药品监管司 2. 河南省药品评价中心 

论文分类号: R95

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