文章摘要:目的：探讨依库珠单抗引起的非感染性不良反应(non-infectious adverse reactions， niADRs)及其特点，为临床用药提供参考。方法：检索PubMed、Embase、Cochrane、中国知网(CNKI)、万方数据库中依库珠单抗致niADRs的文献(截止到2021年5月31日)，按纳入排除标准筛选并提取信息，采用SPSS 20.0统计软件进行描述性统计分析。结果：纳入的16篇文献41例病例报道了44次niADRs，男女比约1∶1.4。年龄<18岁19例，占比47%。12岁以下总占比30%，其中0～2岁占比15%，2～12岁占比15%。依库珠单抗用于治疗6种原发疾病，其中溶血尿毒综合征报道33例，占比81%。所有niADRs累及中枢神经、胃肠道、肝胆、血液、心血管、骨关节及皮肤等多个系统。发生时间范围为5 min～73个月，中位时间和四分位间距为10(27)d。输液反应、胃肠道症状及头痛等多见于7 d以内，占比66%，1个月以内niADRs占比91%。24例病例痊愈恢复，占比59%，其中7例经治疗后痊愈，17例未经治疗自行恢复。明确报道转归的病例中结局良好占比63%。不良预后占比7%，2例最终肝移植，1例死亡。发生不良反应后药物复用率为41%。结论：依库珠单抗作为新型生物制剂，niADRs累及多个系统，涉及成人与儿童，小年龄儿童更易发生。不良反应表现为速发和迟发，迟发型发生时间最长可达1年以上，临床应用中应密切监护，延长监护周期，避免不良结局。

文章关键词:依库珠单抗,不良反应,安全性,文献分析,

项目基金:河南省医学科技攻关计划联合共建项目编号：[2021]1号(LHGJ20200622),

论文作者:海莉丽 吕萌 李涛 陶兴茹 段彦彦 张淼 

论文分类号: R969.3

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